蘭大《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3[答案]

正確答案:C

《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3-00001 試卷總分:100 得分:100 一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分) 1.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥是指我國（ ） A.未生產(chǎn)的藥品 B.未生產(chǎn)過的藥品 C.未上市的藥品 D.未進口的藥品 E.未銷售的藥品 2.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥

正確答案:B

《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3-00001

試卷總分:100  得分:100

一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)

1.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥是指我國（ ）

A.未生產(chǎn)的藥品

B.未生產(chǎn)過的藥品

C.未上市的藥品

D.未進口的藥品

正確答案:D

E.未銷售的藥品

 

2.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）

A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址

B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

C.姓名、藥品名稱、劑量、用法

D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址

正確答案:B

 

3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過（ ）

A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天

B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天

C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天

D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天

正確答案:D

E.2日極量，連續(xù)使用不得超過5天

 

4.以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是（ ）

A.京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號

B.國藥準(zhǔn)字XF19990001

C.國藥準(zhǔn)字H11020001

D.ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF19980001

正確答案:B

 

5.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（）

A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師

C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師

D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師

正確答案:B

 

6.中藥材包裝上，必須注明（）

A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志

B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位

C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級

D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級

正確答案:D

 

7.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

A.科學(xué)性、實踐性

B.系統(tǒng)性、驗證性

C.客觀性、復(fù)雜性

D.系統(tǒng)性、客觀性

正確答案:A

 

8.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）

A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控

B.保證藥材的質(zhì)量和療效

C.保證藥材安全、有效

D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定

正確答案:A

 

9.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ）

A.國家衛(wèi)生部

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省衛(wèi)生廳

D.省級藥監(jiān)部門

正確答案:B

E.縣以上藥監(jiān)局

 

10.GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為（ ）

A.一年一次

B.半年一次

C.一季度一次

D.兩月一次

正確答案:B

E.每月一次

 

11.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）

A.身體依賴性

B.精神依賴性

C.藥物依賴性

D.身體依賴性和精神依賴性

正確答案:D

 

12.醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行（ ）

A.金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法

B.金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法

C.金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法

D.金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法

正確答案:A

E.金額管理、重點統(tǒng)計、以存定銷的管理辦法

F.溫度21~26℃,相對濕度35~65℃

 

13.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得（）

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

B.制劑許可證

C.營業(yè)執(zhí)照

D.醫(yī)療機構(gòu)配制許可證

正確答案:A

 

14.藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（）

A.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認(rèn)證

B.制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證

C.制藥企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證

D.制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認(rèn)證

正確答案:C

 

15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的（ ）

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口

B.不允許進口

C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進口

D.只要有市場就可以進口

正確答案:A

E.可無條件進口

 

蘭大《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3[答案]多選題答案

正確答案:A

二、多選題 (共 10 道試題,共 40 分)

16.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放的是（ ）

A.營業(yè)執(zhí)照

B.新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.藥品經(jīng)營許可證

正確答案:D

E.醫(yī)院制劑許可證

 

17.國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為（）

A.藥品注冊司

B.市場監(jiān)督司

C.醫(yī)療器械司

D.安全監(jiān)管司

正確答案:A

E.藥品監(jiān)督司

 

21.我國GMP的適用范圍是（ ）

A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

B.注射劑生產(chǎn)的全過程

C.片劑生產(chǎn)的全過程

D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程

正確答案:D

E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程

 

19.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有( )

A.中西藥調(diào)劑、制劑室

B.中西藥庫

C.藥品檢驗室

D.放射性藥品配制室

正確答案:A

E.臨床藥學(xué)室

 

20.有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（）

A.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部

B.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況

C.藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為

D.藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則

正確答案:A

E.藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織

 

21.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）

A.重視和研究合理利用藥品資源

B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)

C.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐

D.促進了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展

正確答案:C

E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大

 

22.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（）

A.藥師與病人的關(guān)系

B.藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系

C.藥師與社會的關(guān)系

D.藥師與家庭的關(guān)系

正確答案:A

E.藥師與法律的關(guān)系

 

23.SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（ ）

正確答案:C

A.罕見病的新藥

B.NCES新藥

C.糖尿病新藥

D.新的中藥材及其制劑

正確答案:C

E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物

 

24.藥學(xué)的社會任務(wù)有（）

A.研制新藥

B.生產(chǎn)供應(yīng)藥品

C.保證合理用藥

D.培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家

正確答案:A

E.組織藥學(xué)力量

 

25.下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（）

A.新藥

B.處方藥

C.非處方藥

D.毒性藥品

正確答案:D

E.醫(yī)院制劑

 

 

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蘭大《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3[答案]歷年參考題目如下：

蘭大《藥事管理學(xué)》23秋平時作業(yè)3[答案][答案]相關(guān)練習(xí)題：
鋼筋與混凝土能共同工作的主要原因是（）。

下列有關(guān)AMT的主要特征說法正確的是（）

下列哪項不屬于所有者權(quán)益項目（ ）。

路基的應(yīng)力工作區(qū)范圍指（ ）。

三人獨立破譯一密碼，他們能單獨譯出的概率分別為1/5,1/3,1/4,則此密碼被譯出的概率是

6、 互聯(lián)網(wǎng)中最簡單的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)設(shè)備是____，它的作用是____，它工作在OSI模型的____。

名稱型號和規(guī)格用途使用注意事項電機教學(xué)實驗臺NMEL-II三相組式變壓器三相可調(diào)電阻器NMEL-03功率表、功率因數(shù)表NMEL-20交流電壓表、電流表MEL-001C旋轉(zhuǎn)指示燈及開關(guān)板NMEL-05

 互聯(lián)網(wǎng)團購，即通過互聯(lián)網(wǎng)把想購買同一種商品的購買者組成集團, 以享受到批量購買的優(yōu)惠，不屬于電子產(chǎn)品中介。

機群系統(tǒng)是將多個高性能的工作站或高檔微型計算機，使用高速的通信網(wǎng)絡(luò)加以互連組成的系統(tǒng)。

規(guī)定軸心受壓綴條柱的單肢長細(xì)比λ1≤0.7λmax（λmax為柱兩主軸方向最大長細(xì)比）是為了（  ）。

局域網(wǎng)中，媒體訪問控制功能屬于（　?。?。

在運用筆跡學(xué)法進行測試時，對書寫筆跡的要求是（ ）。

支柱絕緣子及穿墻套管動穩(wěn)定校核P（允許力）/Px（破壞力）應(yīng)不大于（）。

第二審維持原判用的刑事裁定書的裁定結(jié)果應(yīng)當(dāng)表述為維持原判，駁回上訴(抗訴)。( ) （ ）

對員工激勵作用較小的工資制度是是（)。

影響決策的各種因素不是一成不變的，兒是隨著時間、地點、環(huán)境的變化而變化，這是指消費者購買決策的（ ）

（ ）把人力資本引入家庭經(jīng)濟分析，，把很多家庭行為看成與人力資本相關(guān)。

自然壟斷力的濫用在中國占據(jù)了相當(dāng)重要的地位，而且?guī)缀醵寂c公用企業(yè)有著密切的聯(lián)系，其行為主要表現(xiàn)在以下哪幾個方面？（       ）

設(shè)哈夫曼樹中的葉子結(jié)點總數(shù)為m，若用二叉鏈表作為存儲結(jié)構(gòu)，則該哈夫曼樹中總共有（）個空指針域。

  下列各項中哪些屬于新興海洋開發(fā)（）。

根據(jù)《公司法》的規(guī)定，股份有限公司的董事會成員為( )

下列哪些情況的已納消費稅不得扣除（ ）

判斷題 (共25道題)

工程建設(shè)中甲施工企業(yè)的乙項目經(jīng)理在行使職權(quán)時產(chǎn)生的法律后果應(yīng)當(dāng)由( )承擔(dān)。

14．混凝土澆注當(dāng)采用插人式振搗器時，澆筑分層厚度應(yīng)為          。

交通運輸項目經(jīng)濟評價的分析（計算）期一般采用（）。

? ? ? ? 報考高中起點專科的考生須具有高中、中專、中技、職高或同等學(xué)歷畢業(yè)證書，報考?？破瘘c本科的考生須具有教育部審定核準(zhǔn)的國民教育系列高等學(xué)校或高等教育自學(xué)考試機構(gòu)頒發(fā)的大學(xué)?？疲按髮Ｒ陨希┊厴I(yè)證書，且報讀高中起點層次的學(xué)生，報讀時年齡需滿18周歲。

定性預(yù)測的主要依據(jù)是（），而定量預(yù)測則是利用（），作出對未來的預(yù)測。

一個完備的計算機系統(tǒng)應(yīng)該包含計算機的（ ）。

房地產(chǎn)定價方法包括()。